海南美康达药业有限公司是独立法人企业，是一家集研发、生产、销售为一体化的现代民营制药企业。为药品生产企业，分类码Bhz，已获得B证产品：伤科跌打片、托拉赛米注射液，其中托拉赛米注射液已获得上市许可持有人。在研产品有：硫酸长春新碱注射液、乳果糖口服溶液、重酒石酸甲肾上腺素注射液； 一直以来，美康达药业持续创新，稳健经营，逐步壮大，建立完善有效的生产质量管理体系，委托生产的各个环节均按照《药品生产质量管理规范》GMP标准执行，在国内外市场具有较高的质量信誉。公司本着为人民群众的健康服务的宗旨，遵循“质量第一、信誉至上”的质量方针。药品批发企业，注册资金为600万人民币；经营范围：中成药、化学原料药及其药制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品（以上不含冷藏、冷冻药品）。

基于美康达药业对于未来的规划，将在医疗器械的研发、生产、销售领域拓展，预计建成30亩的标准厂房车间，包括医疗器械生产车间、体外诊断试剂生产车间、检验检测实验室、研发实验室、独立办公大楼、共享仓库、云数据中心等。生产车间洁净度等级为万级、十万级，部分达到百级标准；根据产品的特性要求建设标准实验室，预采购气相色谱、高效液相色谱、原子吸收光谱仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、原子荧光光度计等大型检验检测仪器及微生物限度检查室、阳性室无菌室、无菌检查室等，提供研发生产全环节试验验证，为产品质量安全保驾护航。公司拥有多名医疗机械和药品生产方面的工程师及专业技术人员，完全具备全过程控制产品质量的技术管理水平。为了确保本公司的产品满足顾客及法律法规的要求，增强顾客满意，本公司按照《医疗器械生产质量管理规范》及相关质量体系法规要建立了符合《医疗器械质量管理规范》、ISO13485:2016要求的质量管理体系。
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