一、任职资格
1.具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
2.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的
药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3.对生产运营、成本控制有实际操作经验。
二、工作职责
1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。
2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核。
4.确保完成各种必要的验证工作。
5.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要
调整培训内容。
负责沟通与协调与药品生产、物料安排相关事宜。