岗位职责

1、负责验证总计划、年度验证计划等相关验证管理文件的制修订；

2、负责公司所有验证方案、验证报告的审核，负责验证证书的制定；

3、负责协调公司各项验证工作，确保用于API和制剂的共用系统（纯化水、注射用水、压缩空气、空调等）设备、工艺验证及清洁验证，分析方法验证等的顺利开展；

4、负责仪表和分析仪器校验工作；

5、负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理，验证风险评估及分析等。

岗位要求

1、本科以上学历，医药相关专业，有制药背景

2、具有良好的GMP知识；

3、英文听说读写良好；

4、具有较强的书写能力和沟通协调能力