现场QA主管
工作内容
岗位职责如下:
1.对接CMO生产计划沟通和生产现场的监督。
2.协助CMO处理偏差调查、评估;变更评估、变更计划实施和变更效果跟踪。
4.批生产记录审核。
5.参与物料供应商、CMO现场审计。
6.参与CMO遴选、共线生产质量风险审核。
7.协助CMO与产品相关的确认/确认相关工作。
详细要求如下:
1.药学、制药工程、化工等相关专业
2.熟悉无菌制剂生产工艺流程及质量风险点的控制
3.熟悉药品生产法律法规。
4.具有QC相关工作经验者优先考虑。
5.性格开朗,良好的沟通及交流能力。
1.对接CMO生产计划沟通和生产现场的监督。
2.协助CMO处理偏差调查、评估;变更评估、变更计划实施和变更效果跟踪。
4.批生产记录审核。
5.参与物料供应商、CMO现场审计。
6.参与CMO遴选、共线生产质量风险审核。
7.协助CMO与产品相关的确认/确认相关工作。
详细要求如下:
1.药学、制药工程、化工等相关专业
2.熟悉无菌制剂生产工艺流程及质量风险点的控制
3.熟悉药品生产法律法规。
4.具有QC相关工作经验者优先考虑。
5.性格开朗,良好的沟通及交流能力。
福利说明
该企业未开启查看联系方式,请直接投递简历