现场QA
工作内容
岗位职责
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1、生产现场监督,监督生产工艺控制点、人员操作规范、清场检查以及进行仪器/设备审计追踪、进行灯检抽查、包装抽查;
2、负责车间洁净区环境监测,人员着装微生物监测,统计具体环境监测数据,进行趋势分析,对出现质量隐患的环境趋势及时上报QA负责人和车间负责人;
3、负责成品检验及常规留样、稳定性取样等所需样品的取样工作;
4、批生产记录的审核及归档,各车间设施设备年度预防性维护跟踪工作;
5、负责现场QA所用设备、仪器的管理,包括进行日常维护、送检、变更以及验证;
6、配合进行变更、偏差、投诉、CAPA、培训、验证等工作。
岗位要求
0
本科及以上学历,一年以上工作经验,能服从部门工作安排。
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1、生产现场监督,监督生产工艺控制点、人员操作规范、清场检查以及进行仪器/设备审计追踪、进行灯检抽查、包装抽查;
2、负责车间洁净区环境监测,人员着装微生物监测,统计具体环境监测数据,进行趋势分析,对出现质量隐患的环境趋势及时上报QA负责人和车间负责人;
3、负责成品检验及常规留样、稳定性取样等所需样品的取样工作;
4、批生产记录的审核及归档,各车间设施设备年度预防性维护跟踪工作;
5、负责现场QA所用设备、仪器的管理,包括进行日常维护、送检、变更以及验证;
6、配合进行变更、偏差、投诉、CAPA、培训、验证等工作。
岗位要求
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本科及以上学历,一年以上工作经验,能服从部门工作安排。
福利说明
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