岗位职责

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1、负责药物警戒体系维护、运行及内审工作；

2、开展药品不良反应收集、核实、分析评价与上报；做好市场不良反馈处置，完成报告填报上报，落实风险防控，避免不良反应重复发生；

3、组织落实药物警戒风险管理，开展风险信号管理、定期安全性更新报告、上市后安全性研究，编制风险管理计划；

4、起草、审核药物警戒主文件、各类警戒计划、制度及 SOP；

5、保障不良反应监测上报全流程合规；

6、开展药品安全风险识别、评估与管控，推动风险措施落地执行；

7、配合药监、卫健及不良反应监测机构开展相关调查，提供所需资料。



岗位要求

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1、具备医学、药学、流行病学或相关专业大专及以上教育背景；

2、三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能或同